Сомнол – инструкция по применению, дозы, показания

Фармакологическое действие

  • Активное вещество Сомнол – Зопиклон, относится к циклопирролонам. Это делает препарат в некоторой степени уникальным, так как другие седативные и снотворные средства относятся к барбитуратному и бензодиазепиновому ряду.
  • Помогает быстро уснуть, а после наступления сна поддерживает его и улучшает качество сна, не нарушая смен его фаз. Препарат начинает действовать через 0,5 часа поле приема и продолжает действовать на протяжении 6 – 8 часов, что равно нормальной продолжительности сна.
  • После сна данный препарат гораздо реже, чем барбитураты и бензодиазепины вызывает ощущение сонливости и разбитости. Помогает устранить головные боли у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Он снижает количество приступов и положительно сказывает на их продолжительности и тяжести.
  • Период полувыведения ЛС из организма достаточно короткий: всего 3,5 – 6 часов, что позволяет не кумулироваться его метаболитам в организме даже при условии длительного применения препарата. 

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения. Эти эффекты сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

При бессоннице зопиклон сокращает I фазу, продлевает II фазу сна и сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и парадоксального (быстрого) сна. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.Применение зопиклона в течение 4 недель не вызывает значимой рикошетной бессонницы, а также ускользания снотворного эффекта (при приеме в течение до 17 недель).

ВсасываниеПосле приема внутрь зопиклон быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь препарата в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола, а также от приема пищи.

РаспределениеСтепень связывания с белками плазмы крови является слабой (составляет примерно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. Vd составляет 91.8-10.4 л. Зопиклон легко проходит через ГЭБ.

Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. Поступление зопиклона в организм ребенка вместе с грудным молоком не превышает 1% дозы, принятой матерью в течение 24 ч.После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные.

Сомнол – инструкция по применению, дозы, показания

Метаболизм и выведениеОсновными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-деметиловый метаболит (фармакологически неактивный). Т1/2составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.В рекомендуемых дозах Т1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8.4 мл/мин) по сравнению с его плазменным клиренсом (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.

С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение Т1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции зопиклона в плазме не было выявлено даже при многократном применении.

У пациентов с почечной недостаточностью: кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.У пациентов с циррозом печени: в связи с уменьшением процесса деметилирования приблизительно на 40% уменьшается плазменный клиренс зопиклона, поэтому необходимо приспособление дозы

Седативное, снотворное, противоаллергическое, антигистаминное.

Передозировка

Принимается внутрь, непосредственно перед сном.

Не рекомендуется принимать длительно. Максимальный курс не должен превышать 4 недели, включая период снижения дозы. Увеличение продолжительности лечения проводится после повторной оценки состояния пациента.

Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.

Сомнол – инструкция по применению, дозы, показания

Взрослые в возрасте до 65 лет:  7,5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

  • При нарушениях функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг (1/2 таб.) 1 раз в сутки.
  • При нарушениях функции печени лечение начинают с дозы 3,75 мг 1 раз в сутки.  При необходимости дозу можно осторожно увеличить до 7,5 мг 1 раз в сутки, обращая внимание на чувствительность пациента к препарату.
  • При дыхательной недостаточности: по 3,75 мг 1 раз в сутки.
  • В пожилом возрасте (старше 65 лет) рекомендуется начинать лечение с дозы 3,75 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости доза постепенно увеличивается, при этом в учет берется индивидуальная чувствительность пациента.

Во всех случаях суточная доза препарата не должна превышать 7,5 мг.

Курс лечения при преходящей бессоннице: от 2 до 5 дней; при ситуационной бессоннице: от 2 до 3 недель. Для лечения хронической бессоннице: длительность курса определяется после консультации со специалистом.

Среди симптомов передозировки Сомнол можно выделить различной степени угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата.

  • в легких случаях – сонливость, спутанность сознания, апатия;
  • в более серьезных случаях – атаксия, летаргия, гипотония, угнетение дыхания и кома;
  • редко: AV-блокада.

Обычно такое угнетение ЦНС не угрожает жизни пациента. Однако при совместном применении с алкоголем или другими средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, передозировка может быть тяжелой и опасной для жизни пациента. Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента, могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Лечение при передозировке заключается в приеме активированного угля и промывании желудка в течение 1 ч. В случае выраженного угнетения ЦНС в качестве антидота можно применять флумазенил (не рекомендуется использовать в случае сочетанной передозировки с другими лекарственными средствами и в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных лекарственных средств для постановки или исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами).

При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Необходим контроль жизненно важных функций организма (дыхательной, сердечно-сосудистой). Гемодиализ малоэффективен из-за большого Vd зопиклона.

Сомнол – инструкция по применению, дозы, показания

Сомнол принимают внутрь, 1 раз в сутки, курс лечения должен быть по возможности кратким и не превышать 4 недель (включая период постепенного уменьшения дозы).

Препарат принимают на ночь, перед отходом ко сну, терапию следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Взрослым в возрасте до 65 лет рекомендуют принимать по 7,5 мг (1 таблетка). Пациентам с дыхательной недостаточностью, нарушением деятельности печени/почек, а также пожилым людям старше 65 лет в начале терапии назначают по 3,75 мг зопиклона (½ таблетки). В дальнейшем, при необходимости, возможно осторожное увеличение дозы, с учетом чувствительности больного к Сомнолу, до 7,5 мг. Во всех случаях не следует превышать эту максимальную суточную дозу.

Курс терапии преходящей бессонницы составляет 2-5 дней, ситуационной – 2-3 недели. Удлинять сроки лечения свыше максимально допустимых специалист может только после повторной оценки состояния больного.

При хронической бессоннице продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Инструкция на Сонмил определяет препарат, как лекарственное средство для приема внутрь (перорально).

Начальная доза для взрослых пациентов и пациентов в возрастной категории после 15 лет, составляет 7,5 мг — ½ таблетки. Препарат рекомендуют принимать за 15-30 минут перед предполагаемым сном.

Как победить бессонницу

В зависимости от особенностей каждого отдельного организма доза препарата может быть увеличена до 30 мг — 2 таблетки Сонмила. Инструкция по применению рекомендует данную дозу как максимальную.

Как правило, начальный курс терапии составляет от 2-х до 5-ти дней. В случае неэффективности проводимого лечения, при продолжающихся проблемах со сном, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, с целью повышения дозы или замены лекарственного препарата. Максимальный курс терапии Сонмилом может продолжаться в течение 2-х месяцев (не более).

При передозировке Сонмилом наблюдали повышенную сонливость в светлое время суток, чувство беспокойства, депрессию, тремор, нарушение координации движений, атетоз, гиперемию кожи лица, мидриаз, гипертермию. В нескольких случаях был отмечен судорожный синдром, а также кома с кардиореспираторным коллапсом.

Рекомендуют проведение симптоматического лечения, при необходимости назначение противосудорожных лекарственных средств, ИВЛ (искусственная вентиляция легких).

Следует заметить, что прием большого количества таблеток Сонмила, даже в сочетании с алкоголем, не приводит к летальному исходу, но, безусловно, пагубно отразится на физическом и психологическом состоянии организма.

На сегодняшний день смертельная доза Сонмила не установлена.

Отзывы о Сонмиле, как о снотворном лекарственном средстве, говорят о его мягком начале действия, практическом отсутствии побочных эффектов и высокой эффективности даже в дозе ½ таблетки, на определенном временном отрезке.

Частое использование препарата, скорее всего, приведет к увеличению его дозы, а впоследствии к малой эффективности. Напомним, что рекомендованный курс терапии Сонмилом составляет 60 суток.

Среди чаще всего описываемых побочных эффектов препарата встречается — утренняя сонливость, проходящая в течение получаса.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сомнол

Цена Сонмила в России варьирует на уровне 110 рублей за 10 таблеток и 250 рублей за 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Сонмил 15мг N30 таблетки ПАТ”Київський вітамінний завод”, м.Київ,Україна

  • Сонмил №10 таблетки ПАТ”Київський вітамінний завод”, м.Київ,Україна

ПаниАптека

  • Сонмил таблетки Сонмил таблетки N30 Украина , Киевский витаминный завод ПАО

  • Сонмил таблетки Сонмил таблетки, покрытые оболочкой 15мг №10 Украина , Киевский витаминный завод ПАО

показать еще

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Передозировка 

обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям.

Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона.

Флумазенил может быть использован как антидот.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Доксиламин относится к группе этаноламинов и обладает блокирующим действием на Н1-рецепторы гистамина, а также выраженным М-холинолитическим и седативным эффектом.

Проникая в ЦНС оказывает снотворное действие: облегчая процесс засыпания, увеличивая продолжительность и качество периода сна, при этом, не изменяя его физиологические фазы.

При пероральном приеме хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ. Обладает проникающей способностью через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с молоком матери.

Процессы метаболизма происходят в печени.

Доксиламин в неизмененном виде, как и его метаболиты, выводится в основном с мочой и в небольшом количестве с калом.

Побочные эффекты

Чаще всего побочные действия Сомнол отмечаются со стороны нервной системы:

  • головная боль;
  • сонливость, чувство разбитости;
  • подавленное настроение;
  • антероградная амнезия;
  • приступы головокружения.

Возможно возникновение парадоксальных реакций, изменения со стороны пищеварительного тракта и лабораторных показателей, аллергические реакции. 

Аналоги

Алора
Ново-Пассит
Кардиовален
Успокоительный сбор №3
Успокоительный сбор №2
Симпатил
Кармолис
Валерианы настойка
Лотосоник
Персен Форте
Персен
Фитосед
Белласпон
Пустырник Форте Эвалар
Дормиплант
Валерианахель
Сондокс
Седафитон
Нотта
Настойка Пиона

Аналоги по коду АТХ: Пиклодорм, Зопиклон 7,5-СЛ, Имован, Релаксон, Торсон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо установить причину бессонницы и устранить возможные факторы, связанные с ее появлением.

При использовании Сомнола, требуется учитывать возможный (хотя и минимальный) риск развитие привыкания к зопиклону и злоупотребления им. Во избежание возникновения лекарственной зависимости продолжительность терапии не должна превышать 4 недели.

После длительного лечения, в случае резкой отмены средства, может развиться синдром «отмены» и рикошетная бессонница. К симптомам синдрома отмены относятся: мышечная боль, бессонница, головная боль, напряженность, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сознания; в тяжелых случаях – онемение и потеря чувствительности конечностей, деперсонализация, нарушение восприятия реальности, повышенная чувствительность к физическому контакту, свету и шуму, эпилептические судороги, галлюцинации.

В целях предупреждения развития данных эффектов рекомендуется избегать внезапного прекращения курса лечения. Дозировку препарата требуется уменьшать постепенно, поставив пациента в известность о возможности появления вышеуказанных побочных реакций.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Для снижения риска развития антероградной амнезии следует принимать Сомнол непосредственно перед сном, обеспечив максимально благоприятные условия для непрерывного сна на протяжении не менее 6 часов.

Зопиклон не предназначен для лечения депрессии и даже способен маскировать ее симптомы.

В период терапии при планируемой или подозреваемой беременности женщинам нужно обратиться к врачу для принятия решения о прекращении приема средства.

Сомнол относится к седативным препаратам, вызывающим сонливость, поэтому после его приема требуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления различными другими сложными устройствами и механизмами.

После приема препарата Сонмил продолжительность времени сна должна быть не менее 7-ми часов. Меньшее время сна может привести к утренней сонливости.

Рекомендуют избегать резких движений сразу после пробуждения, из-за возможного замедления реакции.

Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков во время проведения терапии с использованием Сонмила.

Пациентам, которые страдают нарушениями усвоения глюкозы, лактозы, галактозы следует помнить, что препарат содержит лактозу.

Во время лечения необходимо проявлять особую осторожность при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами.

  • После приема возможно появление лекарственной зависимости и развитие синдрома отмены.
  • Недопустимо применение лекарства одновременно с употреблением алкоголя.
  • Нельзя использовать для лечения депрессии (так как препарат может маскировать симптомы заболевания).
  • Стоит отказаться от любой деятельности, требующей концентрации внимания на период лечения препаратом. 

При беременности и грудном вскармливании

  • Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется применение в I триместере. В случае необходимости применения препарата в III триместе, следует назначать минимальную эффективную дозу. 
  • Применение зопиклона в III триместре беременности может вызвать у новорожденного признаки гипотермии, гипотонию, угнетение дыхания и сонливость. В течение первых дней жизни может проявиться абстинентный синдром.
  • При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста пациентки должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, чтобы принять решение о прекращении применения препарата при подозреваемой или планируемой беременности.
  • Зопиклон выделяется с грудным молоком. Применение препарата кормящей матерью может вызвать седативный эффект у ребенка (слабость, сниженный тонус). Поэтому в период грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Не рекомендуется использовать препарат 

во время беременности и назначать кормящим матерям.

Перед применением Сонмила, беременным женщинам необходимо пройти консультацию терапевта, хотя проведенные исследования Доксиламина не выявили фитогенного и тератогенного действия препарата.

Доксиламин в небольшом количестве обнаруживают в молоке матери. В связи с этим, при приеме Сонмила следует отказаться от грудного вскармливания или подобрать другое лекарственное средство.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием 

с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться.

Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминньми препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином. Прием препарата снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Возможные реакции взаимодействия при комбинации зопиклона с лекарственными средствами:

  • Антидепрессанты, снотворные, седативные, антипсихотические (нейролептические) средства, транквилизаторы, анестетики, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, оказывающих седативный эффект – усугубляется угнетающее влияние на центральную нервную систему;
  • Клозапин – возрастает угроза шока с остановкой дыхания и/или сердца;
  • Тримипрамин – снижается его концентрация в плазме и эффективность;
  • Этанол – усиливается седативное действие зопиклона;
  • Препараты, аналогичные производным бензодиазепина, наркотические анальгетики (в т. ч. опиаты, средства против кашля, анальгезирующие препараты, терапия замены) – возможно усиление эйфории и увеличение риска возникновения лекарственной зависимости; следует учитывать, что влияние препаратов, сходных с производными бензодиазепина, возрастает в случае их применения в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, в особенности цитохрома Р450 – итраконазола, кетоконазола, эритромицина и др.;
  • Барбитураты, наркотические анальгетики – повышается вероятность угнетения дыхания;
  • Фенитоин, карбамазепин, рифампицин – снижается терапевтическое действие зопиклона.
  • Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. алкоголь усиливает седативное действие Сомнола.
  • Усиление угнетающего влияния на ЦНС может встречаться в случаях одновременного назначения с антипсихотическими (нейролептическими) средствами, снотворными, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противосудорожными средствами, анестетиками, а также блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, обладающими седативным эффектом. Перед совместным применением с перечисленными препаратами следует тщательно взвесить ожидаемый терапевтический эффект.
  • Снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
  • Совместное применение препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, и наркотических анальгетиков, включая опиаты и производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), может привести к усилению эйфории и повышению риска развития лекарственной зависимости.
  • Клозапин может увеличить риск шока с остановкой дыхания и/или сердца.
  • Совместное применение препарата с наркотическими анальгетиками и барбитуратами может вызвать риск угнетения дыхания. В случае передозировки возможен летальный исход.
  • Действие сходных с производными бензодиазепина ЛС усиливается, если они применяются в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, особенно цитохрома Р450 (в т.ч. антибиотик эритромицин, противогрибковые препараты итраконазол, кетоконазол).
  • Однако одновременное применение карбамазепина, фенитоина или рифампицина (усиливают активность печеночных ферментов) снижает терапевтический эффект препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Piligrim-Booking
Adblock detector