Супракс Солютаб − инструкция по применению, отзывы о таблетках 400 мг, цена

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Супракса Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, бледно-оранжевого цвета, с запахом клубники (в блистерах по 1, 5 или 7 шт., в картонной коробке 1 или 2 блистера).

Состав одной таблетки:

• действующее вещество: цефиксим – 400 мг (в форме цефиксима тригидрата – 447,7 мг);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сахарината кальция трисесквигидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель «желтый солнечный закат» (Е110), ароматизатор клубничный FA15757, ароматизатор клубничный PV4284.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrighten-GB

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим – антибиотик полусинтетического происхождения с широким спектром действия, цефалоспорин III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной мембраны бактерий, находящихся в процессе размножения, и высвобождения аутолитических ферментов, приводящих к гибели возбудителя.

Эффективность цефиксима, подтвержденная in vitro, проявляется в отношении следующих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus agalactiae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Shigella spp, Salmonella spp, Providencia spp, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus.

В условиях клинической практики и in vitro цефиксим также проявляет активность в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae.

К действию цефиксима проявляют устойчивость следующие виды бактерий: большинство штаммов Staphylococcus spp. (в том числе метицилин-резистентные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Pseudomonas spp, Clostridium spp, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Основные характеристики фармакокинетических процессов цефиксима:

• всасывание: при пероральном применении биодоступность составляет от 40 до 50%, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается спустя 3–4 часа после приема 200 мг препарата и составляет 1,49–3,25 мкг/мл, после приема 400 мг – 2,5–4,9 мкг/мл. Степень всасывания от приема пищи существенно не зависит, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови при приеме Супракса Солютаб вместе с пищей наступает на 0,8 часа быстрее;
• распределение: с белками плазмы (в основном с альбуминами) связывается приблизительно 65%. После приема 200 мг препарата объем распределения составляет 6,7 л, а при достижении стационарной концентрации – 16,8 л. Наиболее высокого уровня концентрации вещество достигает в моче и желчи. Цефиксим обладает свойством проникать через плаценту, достигая в крови пупочного канатика от ¹/₆ до ¹/₂ его концентрации в плазме крови матери. В грудном молоке вещество не определяется;
• метаболизм и выведение: препарат не метаболизируется в печени. Примерно 50% выводится в течение 24 часов в неизменном виде с мочой, около 10% – с желчью. Период полувыведения (T_1/2) зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

У пациентов с нарушением функции почек вследствие увеличения T1/2 цефиксима возможно повышение его содержания в плазме крови и замедление элиминации активного вещества почками. При клиренсе креатинина (КК) 30 мл/мин после приема 400 мг цефиксима T1/2 возрастает до 7–8 часов, максимальная плазменная концентрация в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а экскреция с мочой – 5,5% за 24 часа.

Фармакологическая группа

Показания препарата Супракс®

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

средний отит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

неосложненная гонорея.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

пожилой возраст;

хроническая почечная недостаточность;

псевдомембранозный колит (в анамнезе);

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyen-GB

детский возраст (до 6 мес).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Супракс Солютаб показан при следующих заболеваниях инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

• острый бронхит;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• синуситы;
• стрептококковый тонзиллит (ангина);
• фарингит;
• острое воспаление среднего уха;
• неосложненная гонорея;
• шигеллез;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Абсолютные:

• хронические нарушения функции почек у детей;
• масса тела менее 25 кг;
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к цефалоспоринам/пенициллинам или любым компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Супракса Солютаб):

• нарушения функции почек;
• отягощенный анамнез по воспалению толстой кишки;
• пожилой возраст;
• беременность.

Таблетки Супракс Солютаб 400 мг можно принимать внутрь целиком, запивая водой в достаточном количестве; или в виде суспензии, растворив предварительно в воде (раствор выпивается после приготовления незамедлительно). Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетка может быть разделена на две дозы.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза/сутки;
• дети младше 12 лет с массой тела более 25 кг: 8мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Длительность курса лечения Супраксом Солютаб зависит от вида инфекции и характера течения болезни. После того, как исчезнут симптомы заражения/лихорадки, рекомендуется на протяжении 48–72 часов продолжать прием таблеток.

Рекомендованная продолжительность применения Супракса Солютаб:

• тонзиллофарингит, вызванный видом Streptococcus pyogenes: не менее 10 суток;
• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: от 7 до 14 суток;
• неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у женщин: 14 суток и 3–7 суток соответственно;
• неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин: от 7 до 14 суток;
• неосложненная гонорея: однократно 400 мг (1 таблетка).

При нарушениях функции почек Супракс Солютаб должен применяться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от КК).

Согласно отзывам, Супракс Солютаб является достаточно эффективным препаратом при хроническом и остром цистите, ангине, пневмонии. Хорошо себя зарекомендовал также в использовании у детей. Из нежелательных побочных эффектов отмечают диарею, проходящую, как правило, за один день, в редких случаях наблюдаются аллергические реакции, сопровождающиеся сильным зудом.

Цена на Супракс Солютаб составляет от 516 до 820 рублей за упаковку из 7 таблеток.

Способ применения и дозы

В случае приема Супракса Солютаб в количестве, превосходящем максимальную суточную дозу, частота побочных реакций, зависящих от дозы препарата, может увеличиваться.

В качестве лечения при передозировке проводят промывание желудка и поддерживающую терапию. Процедуры гемодиализа и перитонеального диализа эффекта не дают.

средний отит;

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressen-GB

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

3 года.

Описание лекарственной формы

Применение Супракса Солютаб одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• непрямые антикоагулянты: усиление их действия, снижение протромбинового индекса;
• пробенецид и другие блокаторы канальцевой секреции: замедление выведения цефиксима через почки и, как следствие, развитие симптомов передозировки;
• карбамазепин: увеличение его концентрации в плазме крови (рекомендуется провести терапевтический лекарственный мониторинг).

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций по специальной шкале (очень часто – более 10%; часто – более 1%, но менее 10%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%; с неопределенной частотой – невозможно оценить частоту побочных эффектов на основании имеющихся данных):

• со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, транзиторная лейкопения, агранулоцитоз; с неопределенной частотой – гемолитическая анемия, нарушения свертываемости крови;
• со стороны мочевыводящей системы: очень редко – небольшое увеличение содержания мочевины и креатинина в составе крови, гематурия; с неопределенной частотой – развитие острой формы почечной недостаточности с сопутствующим тубулоинтерстициальным нефритом;
• со стороны центральной нервной системы: нечасто – дисфория, головные боли, беспокойство, головокружение;
• со стороны системы пищеварения: часто – тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе; очень редко – псевдомембранозный колит;
• со стороны дыхательной системы: с неопределенной частотой – диспноэ;
• со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение содержания билирубина в крови, рост активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – гепатит и холестатическая желтуха;
• аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, мультиформная эритема, сыпь; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка, реакция, напоминающая сывороточную болезнь, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок; с неопределенной частотой – синдром лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseen-GB

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Особые указания

Так как при лечении Супраксом Солютаб возможно возникновение аллергических перекрестных реакций на пенициллин, необходимо тщательно анализировать анамнез пациентов. В случае развития аллергических реакций, в том числе синдрома Стивенса – Джонсона, синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза), синдрома лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией, следует немедленно прекратить прием препарата и провести необходимую терапию.

При длительной терапии цефиксимом нормальная микрофлора кишечника может быть нарушена, вследствие чего возможно избыточное размножение Clostridium difficile и развитие псевдомембранозного колита. Если антибиотик-ассоциированная диарея имеет легкую форму, обычно достаточно отмены препарата. При тяжелых формах требуется корригирующая терапия. В случае развития псевдомембранозного колита антидиарейные средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Одновременное применение Супракса Солютаб с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), натрия колистиметатом, полимиксином В, аминогликозидами в высоких дозах требует тщательного контроля функции почек. После длительного применения препарата рекомендуется проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять диспергируемые таблетки Супракс Солютаб нужно только в воде.

Во время терапии при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики вероятна ложноположительная реакция мочи на глюкозу, а также ложноположительная прямая реакция Кумбса.

https://www.youtube.com/watch?v=https:www.googleadservices.compageadaclk

Исследования по воздействию Супракса Солютаб на способность управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами не проводились. Поэтому следует соблюдать осторожность в связи с возможными индивидуальными неблагоприятными реакциями на действие препарата (к примеру, головокружение).

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение таблеток Супракс Солютаб 400 мг при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

При необходимости использования препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности доза цефиксима определяется показателем КК в сыворотке крови. Пациентам с КК от 21 до 60 мл/мин и/или находящимся на гемодиализе суточную дозу необходимо уменьшить на 25%, поэтому таким больным рекомендуется назначать препарат в других лекарственных формах. При КК не более 20 мл/мин и/или находящимся на перитонеальном диализе пациентам суточную дозу нужно уменьшить наполовину.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdeven-GB

Согласно инструкции, Супракс Солютаб может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В этом случае следует прекратить прием лекарства, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.